COVID-19 հակագենային արագ թեստի հավաքածու
Նախատեսված օգտագործումը
COVID-19 հակագենային արագ թեստի հավաքածու(Colloidal Gold) օգտագործվում է SARS-CoV-2 հակագենի (Nucleocapsid protein) in vitro որակական հայտնաբերման համար մարդու քթի շվաբրերի/օրոֆարինգային շվաբրերի նմուշներում:
Նոր կորոնավիրուսը պատկանում է β սեռին։ COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։ Մարդիկ հիմնականում ենթակա են. Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրն են նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդները. վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ: Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր: Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։ Քթի գերբնակվածություն, հոսող քթի, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:
Փորձարկման սկզբունքը
Այս փաթեթը հայտնաբերման համար օգտագործում է իմունոքրոմատոգրաֆիա: Նմուշը առաջ կշարժվի փորձարկման քարտի երկայնքով մազանոթային գործողության ներքո: Եթե նմուշը պարունակում է SARS-CoV-2 հակագեն, ապա հակագենը կկապվի կոլոիդային ոսկով պիտակավորված նոր կորոնա վիրուսի մոնոկլոնալ հակամարմինին: Իմունային համալիրը կգրանցվի կորոնա վիրուսի մոնոկլոնալ հակամարմիններով, որոնք ֆիքսված են թաղանթով, հայտնաբերման գծում ձևավորում են ֆուքսիայի գիծը, ցուցադրումը կլինի SARS-CoV-2 հակագեն դրական; եթե գիծը գույն չի ցույց տալիս, և դա նշանակում է բացասական արդյունք: Փորձարկման քարտը պարունակում է նաև որակի հսկողության C գիծ, որը պետք է երևա ֆուչիա՝ անկախ հայտնաբերման գիծ լինելուց:
Տեխնիկական պայմաններ և հիմնական բաղադրիչներ
| Տեխնիկական բաղադրիչ | 1 թեստ / հավաքածու | 5 թեստեր / հավաքածու | 25 Թեստեր/Հավաքածու |
| COVID-19 հակագենային թեստի քարտ | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
| Արդյունահանման խողովակ | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
| Արդյունահանում R1 | 1 շիշ | 5 շիշ | 25 շիշ |
| Օգտագործման հրահանգներ | 1 օրինակ | 1 օրինակ | 1 օրինակ |
| Միանգամյա օգտագործման շվաբր | 1 հատ | 5 հատ | 25 հատ |
| Խողովակակիր | 1 միավոր | 2 միավոր |
Պահպանման և վավերականության ժամկետը
1. Պահպանեք 2℃~30℃ ջերմաստիճանում և գործում է 18 ամիս:
2. Ալյումինե փայլաթիթեղի տոպրակը փակելուց հետո փորձարկման քարտը պետք է օգտագործվի որքան հնարավոր է շուտ մեկ ժամվա ընթացքում:
Փորձարկման մեթոդներ
Փորձարկման մեթոդը կոլոիդային ոսկին էր: Օգտագործելուց առաջ ուշադիր կարդացեք ձեռնարկը և գործիքի շահագործման ձեռնարկը:
1.Բացեք փաթեթը և հանեք թեստային քարտը:
2. Տեղադրեք արդյունահանման խողովակը ստվարաթղթե տուփի խողովակի պահարանի մեջ:
3. Պտտեցնել շվաբր արդյունահանող շշի կափարիչը (R1):
4. Քամեք ամբողջ արդյունահանման լուծույթը շշից դուրս հանելու խողովակի մեջ:
5. Շվաբրի նմուշը դրեք արդյունահանման խողովակի մեջ, պտտեք շվաբրը մոտ 10 վայրկյան և շվաբրի գլուխը սեղմեք խողովակի պատին, որպեսզի ազատվի շվաբրի հակագենը: Քամեք շվաբրը գլխի վրա՝ շվաբրը հեռացնելու համար, որպեսզի շվաբրից հնարավորինս շատ հեղուկ հեռացվի: Թափոնները հեռացնել կենսավտանգների թափոնների հեռացման մեթոդի համաձայն:
6. Տեղադրեք հարիչը արդյունահանող խողովակի վրա, երկու կաթիլ լցրեք փորձարկման քարտի նմուշի անցքի մեջ և գործարկեք ժամաչափը:
7. Կարդացեք արդյունքները 20 րոպեի ընթացքում: Ուժեղ դրական արդյունքները կարող են արձանագրվել 20 րոպեի ընթացքում, սակայն բացասական արդյունքները պետք է հաղորդվեն 20 րոպե անց, իսկ 30 րոպե հետո արդյունքներն այլևս վավերական չեն:
